亚洲欧美日韩综合一区二区三区

  • 药物临床尝试机构
          ∟机构简介
          ∟机构构造办理构成
          ∟资历认定和备案环境
          ∟机构运转
          ∟招募信息
          ∟法令律例
          ∟下载专区
          ∟接洽咱们
 
机构简介
点击数:  增加日期:21年04月23日  

    无锡市西医病院国度药物临床尝试机构于2010年07月15日获国度食物药品监视办理部分药物临床尝试机构资历认定证书(证书编号:0288),经由进程资历认定的6个专业:西医血汗管、西医消化、西医肿瘤、西医妇科、西医骨伤、西医肛肠。2014年10月20日,取得国度食物药品监视办理部分药物临床尝试机构资历认定复核查抄证书(证书编号:ZF20140270),6个专业全数经由进程复核查抄。2017年08月04日, 向国度食物药品监视办理总局递交药物临床尝试机构复核查抄请求并获行政受理。2018年12月20日,实现国度药品监视办理局医疗东西临床尝试机构备案(备案号:械临机构备201800585),备案科室35个(此中临床科室28个、帮助查抄科室7个),备案首要研讨者72名。2020年10月22日,实现国度药品监视办理局药物临床尝试机构备案(备案号:药临床机构备字2020000705),备案专业6个,别离为:西医骨伤、西医血汗管、西医肿瘤、西医肛肠、西医消化、西医妇科,备案首要研讨者39名。

    今朝,病院药物临床尝试机构主任由过忆副院长担负,机构副主任由袁玥副院长担负,担任药物临床尝试机构的行政办理任务。机构下设办公室,机构办公室设机构办公室主任1名,机构办公室副主任1名,机构办公室秘书1名(兼),机构质保督查员1名,机构尝试用药品公用库办理员1名,机构档案办理员1名(兼)。机构办公室举措措施合适国度药品监视办理部分的认证请求,机构办公室首要职责是担任药物临床尝试机构的平常行政办理任务,包含:机构营业部分的平常办理与临床专业科室的临床尝试名目的办理;周全调和办理药物临床尝试名目全进程;构建和完美药物临床尝试的品质节制和品质保障系统;担任药物临床尝试名目的文件和档案办理;担任药物临床尝试中尝试用药品的办理。

    病院药物临床尝试机构设有特地的机构办公室、机构材料档案室、机构尝试用药品公用库、药物临床尝试机构集会室,并有响应职员担任办理。

    病院医技科室有查验科、中间尝试室、喷射科、功效查抄科(超声、心电图、肌电图等)、内镜室、病文科等,担任临床医疗及药物临床尝试的理化查抄任务。

    病院设有伦理委员会,伦理委员会的构成和任务法式合适《药物临床尝试品质办理标准》及《触及人的生物医学研讨伦理检查方法》等的请求。

 


版权一切 无锡市西医病院 (2010-2016) 病院地点:无锡市中南西路8号(湖滨路与中南路交汇处)  
病院总机:0510-88859999 门诊部德律风:0510-88859999转21101 一站式办事中间德律风:0510-88859999转21100
赞扬征询德律风一:82757832  宁静隐患监视热线:82757832  赞扬征询德律风二:8008287999(座机收费德律风)
邮箱:wxszyyy@163.com    邮编:214071         网站云防护:江苏骏安检测